ЛП-№(010030)-(РГ-RU) от 30.04.2025
Листок-вкладыш – информация для пациента
Лиотон® 1000, 1000 МЕ/г, гель для наружного применения
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Лиотон® 1000, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Лиотон® 1000.
- Применение препарата Лиотон® 1000.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Лиотон® 1000.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Лиотон® 1000, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Лиотон® 1000 является гепарин натрия, который относится к фармакотерапевтической группе «ангиопротекторы; средства для лечения варикозного расширения вен; гепарины или гепариноиды для местного применения».
При наружном применении препарат Лиотон® 1000 препятствует тромбообразованию, оказывает местное антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Показания к применению
Препарат Лиотон® 1000 применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:
— заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
— тупые травмы и ушибы мягких тканей;
— подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
— локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Способ действия препарата Лиотон® 1000
Гепарин натрия активирует фибринолитические свойства крови, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Лиотон® 1000
Противопоказания
Не применяйте препарат Лиотон® 1000:
— если у Вас аллергия на гепарин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно-некротические изменения кожи), травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
— если у Вас повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен.
Дети
Не применяйте препарат у детей от 0 до 18 лет, поскольку безопасность применения лекарственного препарата не установлена. Данные отсутствуют.
Другие препараты и препарат Лиотон® 1000
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) Вам следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
Беременность
Гепарин не проникает через плацентарный барьер. Применение препарата Лиотон® 1000 возможно при беременности, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Гепарин не проникает в грудное молоко. Применение препарата Лиотон® 1000 возможно в период грудного вскармливания, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Лиотон® 1000 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Лиотон® 1000 содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов. Данные вспомогательные вещества могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Препарат Лиотон® 1000 содержит этанол
В одном грамме геля содержится 233 мг этанола (алкоголя).
При нанесении на поврежденную кожу этанол может вызвать чувство жжения.
3. Применение препарата Лиотон® 1000
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При заболеваниях поверхностных вен:
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности: применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов, но не более 6 недель.
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения – 5–7 дней или до исчезновения симптомов, но не более 10 дней.
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения – 7–21 дней или до исчезновения симптомов, но не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения – 4–6 недель или до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Путь и (или) способ введения
Препарат применяют наружно.
Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносите тонким слоем на область поражения и осторожно втирайте в кожу.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения в среднем от 3 до 7 дней.
Сроки лечения определяются врачом.
Если Вы применили препарата Лиотон® 1000 больше, чем следовало
Случаи передозировки препаратом до настоящего времени не зарегистрированы.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.
Если Вы забыли применить препарат Лиотон® 1000
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лиотон® 1000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Лиотон® 1000 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ситуациях, описываемых ниже:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Если у Вас появились такие симптомы, как отечность губ, лица, языка, горла, сыпь на кожных покровах, зуд кожи, осиплость голоса, затруднение при глотании и дыхании. Это состояние может быть вызвано аллергическими реакциями на гепарин (реакции гиперчувствительности).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Лиотон® 1000
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- кожный зуд и/или покраснение кожи (аллергические реакции на компоненты препарата, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
Телефон: + (374 10) 20-05-05, + (374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29, факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz
5. Хранение препарата Лиотон® 1000
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата к применению.
Никогда не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Лиотон® 1000 содержит
Действующим веществом является гепарин натрия.
Каждые 100 г препарата содержат 100 000 МЕ гепарина натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96 %, неролиевый ароматизатор, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Внешний вид препарата Лиотон® 1000 и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Италия
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
Производитель
Италия
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com
Республика Армения
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 0010, г. Ереван, ул. Арами, д. 4, кв. 3
Телефон: + (374 11) 500-771, + (374 11) 500-773
Электронная почта: office-armenia@berlin-chemie.com
Республика Беларусь
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 220004, г. Минск, ул. Замковая, д. 27, офис 2
Телефон: + (375 17) 270-26-80, + (375 17) 270-26-81
Электронная почта: bc-bel-minsk@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
Адрес: 050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244-61-83, +7 (727) 244-61-84, +7 (727) 244-61-85
Электронная почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
Торговые наименования, зарегистрированные в государствах – членах ЕАЭС:
Российская Федерация – Лиотон® 1000
Республика Беларусь – Лиотон® 1000 гель
Республика Армения – Лиотон® 1000
Кыргызская Республика – Лиотон® 1000 гель
Республика Казахстан – Лиотон® 1000 гель
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org
*Общая характеристика лекарственного препарата