ЛП-№(001033)-(РГ-RU) согласовано Минздравом России 18.07.2022
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название препарата: Эспумизан®
Международное непатентованное название: Симетикон
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон — 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг, глицерол 85 % — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 0,0024 мг.
Описание
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03АХ13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан® — препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество — симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан® для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменённом виде.
Показания к применению
— избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
— подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
— симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
— острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кишечная непроходимость;
— детский возраст до 18 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым по 2 капсулы 3 — 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул; дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Педиатрическая популяция
Препарат Эспумизан® противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Другие лекарственные формы и дозировки могут удовлетворять потребности данной группы.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель солнечный закат желтый (Е110)) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Гаммельсбахер Штрассе 2
69412 Эбербах
Германия
Адрес Московского Представительства фирмы:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01
*Общая характеристика лекарственного препарата