Листок-вкладыш – информация для пациента
Эспумизан® бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь
Действующее вещество: симетикон.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения
˗ Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
˗ Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
˗ Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
˗ Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
˗ Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Эспумизан® бэби, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан® бэби.
- Прием препарата Эспумизан® бэби.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Эспумизан® бэби.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Эспумизан® бэби, и для чего его применяют
Препарат Эспумизан® бэби относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта» и содержит действующее вещество – симетикон, которое уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Показания к применению
Препарат Эспумизан® бэби применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т. ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды) – в качестве пеногасителя.
Способ действия препарата Эспумизан® бэби
Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан® бэби
Противопоказания
Не принимайте препарат Эспумизан® бэби:
- Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эспумизан® бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу:
- Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени (более 14 дней лечения) и/или появились новые симптомы. Врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения.
Другие препараты и препарат Эспумизан® бэби
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается.
Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью. Перед приемом препарата Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эспумизан® бэби не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Прием препарата Эспумизан® бэби
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств следует принимать под наблюдением врача.
При симптомах избыточного газообразования
По 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2–4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии)
Внутрь принимают по 2–3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
По 4–8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Применение у детей и подростков
При симптомах кишечных колик у младенцев
Дети от 0 до 1 года: по 5–10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью ложечки до, во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10–20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
Дети от 14 до 18 лет: режим дозирования препарата Эспумизан® бэби не отличается от режима дозирования для взрослых.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
По 1–4 мл препарата Эспумизан® бэби.
Путь и (или) способ введения
Препарат Эспумизан® бэби принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально, отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком. Препарат принимается до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность терапии
Препарат Эспумизан® бэби можно принимать до тех пор, пока сохраняются жалобы, но не более 14 дней без консультации врача. Чтобы принимать его в течение более длительного времени, Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2).
Если Вы приняли препарата Эспумизан® бэби больше, чем следовало
Принимайте препарат Эспумизан® бэби в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.
Случаи передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан® бэби
Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан® бэби в любое время. Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан® бэби
Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Эспумизан® бэби необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эспумизан® бэби и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);
- покраснение кожи (эритема);
- аллергический дерматит и другие кожные реакции.
Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата Эспумизан® бэби
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
После первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Эспумизан® бэби содержит
Действующим веществом является симетикон.
1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Макрогола стеарат
Глицерина моностеарат 40–55
Карбомер
Сукралоза
Натрия хлорид
Натрия цитрат
Натрия гидроксид
Сорбиновая кислота
Вода очищенная
Внешний вид препарата Эспумизан® бэби и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Белая или почти белая с желтоватым оттенком слегка вязкая жидкость.
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена, с завинчивающейся крышкой из полипропилена с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Факс: +7 (495) 785-01-01
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Торговые наименования, зарегистрированные в государствах – членах ЕАЭС:
- Российская Федерация – Эспумизан® бэби
- Кыргызская Республика – Эспумизан® капли
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
*Общая характеристика лекарственного препарата