|
Лекарственная форма : капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: желатин – 22,47 мг,
глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,28 мг, краситель
хинолиновый желтый, Е 104 – 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 –
0,0024 мг.
Описание
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из
желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая,
полупрозрачная жидкость.
Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с
инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное
средство.
Код АТХ : A03АХ13
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан - препарат, уменьшающий
количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает
поверхностной активностью, свойствами и способностью снижать поверхностное
натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков
газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает
возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием
перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан
для подготовки к проведению диагностических
исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых
пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет
на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном
виде.
Показания к применению
- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром
Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном
периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого
таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(в качестве пеногасителя).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания
Препарат Эспумизан можно применять во время
еременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 - 5 раз в
сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при
необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия
симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат
Эспумизан можно применять в течение длительного
периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2
капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2
капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими
средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых
составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 - 10 капсул в один прием;
дозирование зависит от тяжести интоксикации.
Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан
не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата
Эспумизан с другими лекарственными препаратами не
установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан
маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам
препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно
возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций
гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических
реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с
механизмами
Препарат Эспумизан не оказывает
влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки
ситуации.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 0С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ,
Гаммельсбахер Штрассе 2
69412 Эбербах
Германия
Регистрационный номер : П N013460/01 от 13.04.12
|
