Регистрационный номер: П N013662/01
Торговое наименование: Респеро Миртол форте
Международное непатентованное название или группировочное название: Миртол
Лекарственная форма: Капсулы кишечнорастворимые
Состав: капсула содержит:
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание:
лимонена 75мг
цинеола 75 мг
α-пинена 20 мг
Вспомогательные вещества:
Рапсовое масло
Капсула:
Желатин, глицерол 85 %, сорбитол, 13 % раствор кислоты хлористоводородной
Вспомогательные компоненты оболочки капсулы:
Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.
Описание:
Мягкие желатиновые капсулы, прозрачные, продолговатой формы.
Содержимое капсул — маслянистая прозрачная, от бесцветной до желтоватой жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05С.
Фармакологические свойства:
Оказывает противовоспалительное, антибактериальное, муколитическое действие.
Фармакокинетические свойства:
Хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 3 часа после приема препарата. Приблизительно 60 % препарата и его метаболитов выводится с мочой, 5 % — с калом, около 2 % — легкими. Может проникать через плацентарный барьер; в молоко кормящих женщин.
Показания к применению:
Применяют в комплексной терапии при остром и хроническом бронхите, при воспалении придаточных пазух носа (синусит).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1-ый триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 10 лет).
Применение при беременности:
В связи с отсутствием специальных исследований, в период беременности (II — III триместр) препарат следует принимать с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет, за полчаса до еды, запивая достаточным количеством прохладной воды.
Взрослым назначают при остром воспалении по 1 капсуле 3 — 4 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле 2 раза в день. Для облегчения отхождения мокроты утром, дополнительно принимают 1 капсулу препарата перед сном.
Детям от 10 до 18 лет при остром воспалении назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в день, при хроническом — по 1 капсуле в день.
Продолжительность лечения зависит от степени выраженности симптомов заболевания и определяется лечащим врачом.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При случайной передозировке возможны тошнота, рвота, судороги, в тяжелых случаях — кома или нарушение дыхания. В редких случаях после тяжелой интоксикации возможны нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы.
Лечение: вазелиновое масло в количестве 3 мл на килограмм массы тела; промывание желудка 5 % раствором бикарбоната натрия (питьевая сода); вентиляция легких кислородом.
Взаимодействие с другими препаратами:
Не описано.
Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не принимать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Название и адрес производителя:
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт, Германия
Адрес для предъявления претензий:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная,
дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.